
为加强医疗器械流通环节监管,进一步规范医疗器械经营行为,8月8日,高平镇组织召开了全镇医疗器械经营、使用单位业务培训会议。全镇医疗器械经营、使用单位负责人和质量管理人员共计40余人参加了会议。
会上,镇食药所负责人对《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械网络销售监督管理办法》和飞行检查的合规性做详细讲解,对医疗器械经营监管重点工作进行了安排部署。
镇领导对医疗器械经营企业提出了五点要求:一是提高法制意识,落实企业主体责任,切实把好医疗器械流通领域的质量关;二是加强法律法规学习,对标对表开展自查自纠,积极整改不规范经营行为;三是进一步加强内部管理,适应监管新形势、新要求,促进企业不断提档升级;四是落实医疗器械不良事件报告主体责任,不断提高不良事件报告的数量和质量;五是开展质量管理体系自查,按时提交自查报告。
通过此次会议,进一步提高了辖区内医疗器械经营企业守法意识,明确了《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求,为全面提升医疗器械经营企业整体水平和推动《医疗器械经营质量管理规范》的全面实施奠定了良好的基础。